Фолиевая кислота: инструкция по применению

Вещество

Латинское название вещества: Acidum folicum

Английское название: Folic acid

Формула: C19H19N7O6

Химические названия: птероилмоноглутаминовая кислота, N-4-2-амино-1,4-дигидро-4-оксо-6-птеридинилметиламинобензоил-L-глутаминовая кислота

Описание: Желтый или желтовато-оранжевый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в щелочах. Неустойчив к действию тепла и света.

Клинико-фармакологическая группа

Витамин группы B (витамин B9, Bc)

Описание

Фолиевая кислота – это синтетическая форма витамина В9, который является важным питательным веществом для многих процессов в организме человека. При приеме в качестве добавки или лекарства его можно использовать для профилактики или лечения дефицита фолиевой кислоты, который может привести к таким состояниям, как анемия. Фолиевую кислоту также можно использовать в комбинации с другими лекарствами для снижения уровня гомоцистеина, который является аминокислотой, связанной с повышенным риском сердечных заболеваний и инсульта.

Помимо терапевтического применения, фолиевую кислоту также обычно принимают беременные или планирующие забеременеть женщины, чтобы поддержать здоровое развитие плода, особенно нервной трубки.

Действие

Восполняющее дефицит фолиевой кислоты, гемопоэтическое.

Фармакодинамика

В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах.

  • Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
  • Стимулирует эритропоэз.
  • Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов.
  • Участвует в обмене холина, гистидина.
  • При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени и тканях. Под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы в печени превращается в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30–60 мин. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.

Лекарственные формы

  • Таблетки дозировкой 1 мг или 5 мг;
  • Таблетки или капсулы (БАД) дозировкой 100 мкг, 200 мкг, 400 мкг, 500 мкг, 800 мкг и др.;
  • Таблетки, покрытые оболочкой (в т.ч. в составе комбинированных ЛС);
  • Раствор для инъекций в/в, в/м (500 мкг/мл).

Показания к применению

Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты:

  • Анемия, обусловленная дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты — макроцитарная гиперхромная анемия, мегалобластная анемия (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
  • В составе комбинированной терапии заболеваний:
    • анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией;
    • тропическая и нетропическая спру;
    • хронические гастроэнтериты;
    • туберкулез кишечника.
  • На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки и пороков развития челюстно-лицевой области у плода при наличии факторов риска у матери.

Как принимать

Таблетки фолиевой кислоты принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировки подбираются индивидуально.

Дозировка

С лечебной целью взрослые принимают 1 раз в сутки по 1 таблетке (1–5 мг). При применении больших доз может возникать резистентность. Курс лечения составляет 20–30 дней.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты в организме применяют в дозах 20–50 мкг/сут.

При беременности — 400 мкг/сут, в период лактации — 300 мкг/сут.

Для детей суточная потребность в фолиевой кислоте составляет:

  • 1–6 мес — 25 мкг,
  • 6–12 мес — 35 мкг,
  • 1–3 года — 50 мкг,
  • 4–6 лет — 75 мкг,
  • 7–10 лет — 100 мкг,
  • 11–14 лет — 150 мкг,
  • 15 лет и старше — 200 мкг.

Пациенты на гемодиализе нуждаются в повышенном количестве фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фолиевой кислоте;
  • длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство);
  • злокачественные новообразования;
  • беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода;
  • период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет — в зависимости от лекарственной формы.

Дополнительно для таблеток в зависимости от состава: непереносимость лактозы/фруктозы, дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.

При беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах. Известные риски применения фолиевой кислоты при беременности отсутствуют.

Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.

При грудном вскармливании новорожденный получает нужную дозировку фолатов, все необходимые витамины и минералы с материнским молоком.

В качестве биологически активной добавки (БАД) фолиевая кислота может быть рекомендована для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (<0,1%) — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, крапивница, гипертермия, одышка, анафилактические реакции (включая шок).

Пищеварение: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.

Передозировка

Передозировка фолиевой кислоты, также известной как витамин В9, возможна, но обычно не наблюдается. Симптомы передозировки могут включать дискомфорт в пищеварительной системе, такой как тошнота и диарея, кожные реакции, проблемы со сном и изменения настроения. В редких случаях очень высокое потребление фолиевой кислоты может скрыть дефицит витамина В12, что приводит к неврологическим повреждениям. Если вы подозреваете, что приняли передозировку фолиевой кислоты, важно обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты фенитоина, примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.

Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены,
пероральные контрацептивы
увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин,
сульфаниламиды
(в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты,
колестирамин – за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и
снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует
назначать кальция фолинат).

Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и
эритроцитах.

Совместимость с другими витаминами

Недостаток цианокобаламина (витамина В12) приводит к развитию частичной или вторичной недостаточности фолиевой кислоты. Действие цианокобаламина на кровеносную и нервную системы сходно с действием фолиевой кислоты – нередко один из витаминов маскирует дефицит другого, а дефицит В9 и В12 может маскировать дефицит железа, поэтому при приеме в качестве пищевых добавок эти три компонента должны быть сбалансированы.

Фолиевая кислота усиливает усвояемость жирорастворимых витаминов А, Е и D.

Витамин С (аскорбиновая кислота) способствует сохранению фолиевой кислоты в тканях.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой: салат, шпинат, помидоры, морковь, свекла, свежая печень, яйца, сыр, бобы, орехи, злаки.

Препараты фолиевой кислоты не применяют для лечения анемий, имеющих иные причины, чем дефицит фолиевой кислоты.

При пернициозной (мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом витамина B12) фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления и не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза). Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется.

Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке препарата.

Производители препаратов

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

В России

  • АО «Алтайвитамины»
  • АО «Валента Фарм»
  • АО «Новосибхимфарм»
  • ОАО «Марбиофарм»
  • АО «Новосибхимфарм»
  • АО «ПФК Обновление»
  • ООО «Озон» и другие.

Зарубежные

  • ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
  • ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь)
  • ЗАО «Технолог» (Украина)
  • РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Северная Македония)
  • Италфармако С.А. (Испания) и другие.
Добавить отзыв
  •  

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных